Protocol Deviations Management: Provides medical input on important protocol deviations (iPDs).Reviews and supports decisions on iPDs using advanced systems. Clinical Quality Communication: Proactively addresses and communicates clinical quality issues.
IQVIA Biotech partners exclusively with biotech and emerging biopharma companies to support clinical development across all phases and therapeutic areas. agile structure, collaborative culture, and deep therapeutic expertise allow us to deliver tailored solutions that help bring innovative treatments to patients faster.
• arbeitest Du eng mit dem Produktmanagement, dem Support-Team und anderen Fachbereichen zusammen, um Kunden- und Marktfeedback in die Entwicklung einfließen zu lassen. • übernimmst Du Verantwortung für Tests, Qualitätskontrollen sowie die Wartung und Pflege der Produkte, um deren Aktualität und Qualität sicherzustellen.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices). Mentoring of less experienced team members, support as subject matter expert for specific topics or additional tasks might be included. Qualifications: University Degree in life science or other scientific discipline or apprenticeship in the health care field.Minimum of two-four years of on-site monitoring experience alternatively an equivalent combination of education, training and experience.Knowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Strong written and verbal communication skills, attention to detail and ability to work in a fast pace environment.Fluency in German on at least C1 level and a good command of English.Flexibility to travel up to 40-60% of working time.Driver’s license class B.
Essential Functions of The Job (Key Responsibilities) Represent the company and lead medical & scientific exchanges within the respective communityDevelop and lead Key External Experts and investigators engagement plans – identify, develop and maintain long-term collaborative relationship with External Experts and Scientific Bodies.Support medical launch readiness activities for pipeline and near-term launch products, including scientific positioning and pre-launch medical education.Discuss scientific data on client products with all relevant stakeholders (i.e. dermatologists).Systematically generate, prioritize and communicate medical insights to inform medical strategy and cross-functional decision-makingLead and support advisory board meetings, round table meetings and investigator meetings.Facilitate company sponsored and investigator sponsored trials (ISTs)Actively support real-world evidence generation activities, including non-interventional studies (NIS), registries and collaborative research projects.Closely cooperate and align with KAM-team for all activities related to medical information for external groups.Act as point of contact for unsolicited information requests on company inline products and pipeline.Provide frequent updates on investigative site support by updating medical/clinical teams with feedback and insights from interactions and discussions with External Experts and investigators.Provide medical/scientific leadership and expertise to internal and external groupsConduct internal trainings on medically relevant topics.Adhere to corporate SOPs and ensure vigilant compliance with relevant legal and regulatory requirements and guidelines governing scientific interactions with physicians and healthcare professionals across all activities.Share best practice experiences with fellow MSLs.Embrace and demonstrate the client Corporate Values.Contribute positively to a strong culture of business integrity and ethics.Employees assigned to this job.
KENNTNISSE Ausbildung zum IT-Techniker (m/w/d), Fachinformatiker Systemintegration (m/w/d), IT Servicetechniker (m/w/d), IT System-Elektroniker (m/w/d), PC-Techniker (m/w/d) etc. oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der Wartung von IT-Geräten bzw. im Hardware Support von PCs bzw. im Desktop Support Idealerweise Erfahrung im 1st und 2nd Level Support bzw. im IT Support oder IT Helpdesk Sicherer Umgang mit Windows 7 / Windows 10 und Microsoft Office Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Ausbaufähige Englischkenntnisse Führerschein Klasse B LEISTUNGEN Tarifgebundener Vertrag (GVP) Festes Monatsgehalt inklusive übertarifliche Bezahlung Projektzulage ab dem ersten Einsatztag Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach GVP Vergütung nach Equal-Pay-Modell Mitarbeiterempfehlungsprogramm Langfristige Kundeneinsätze Hohe Übernahmequote beim Kunden
Für unseren Kunden, ein großes internationales IT-Systemhaus, suchen wir an den Standorten Düsseldorf, Hamburg, Kerpen, Stuttgart, Leinfelden-Echterdingen, Bremen, Frankfurt am Main, Berlin, Stade, Kassel, Calden, Leverkusen, Sankt Leon-Rot, Heidelberg, Ludwigshafen, Lampoldshausen, Zwickau, Oberursel, Magdeburg, Oldenburg, Köln, Bonn, Wolfsburg, Frankfurt (Oder), Nürnberg, München, Donauwörth, Auerbach, Kassel, Brandenburg an der Havel, Erlangen und Fürth mehrere IT Techniker / IT-Servicetechniker / PC Techniker (m/w/d) bzw. IT Supporter (m/w/d) als ANFORDERUNGEN Idealerweise eine Ausbildung zum Fachinformatiker Systemintegration (m/w/d), IT-Servicetechniker (m/w/d), IT-Systemtechniker (m/w/d), IT-System-Elektroniker (m/w/d) etc. oder vergleichbare Qualifikation (gerne auch IT Quereinsteiger (m/w/d) mit guten IT-Kenntnissen) Erfahrung im IT Support, Onsite Support, Client Support, User Helpdesk bzw. 1st oder 2nd Level Support Erfahrung in der selbstständigen Installation, Reparatur und Aufrüstung von Hard- und Software (z.B.
B. über Infor ION Arbeit mit SQL Server: Abfragen, Stored Procedures, Performanceoptimierung Unterstützung im Second- und Third-Level-Support sowie Durchführung interner Schulungen Mitarbeit bei der Einführung neuer Module, Releases und System-Rollouts IHRE KENNTNISSE Sie verbinden technisches Know-how mit einem guten Gespür für Prozesse und Datenflüsse.
Erfahrung im IT Support, Onsite Support, Client Support, User Helpdesk bzw. 1st oder 2nd Level Support Erfahrung in der selbstständigen Installation, Reparatur und Aufrüstung von Hard- und Software (z.B.
Owing to the large body of work – mostly internally funded – the team is recruiting for a Statistics and Psychometrics Lead, one entry-level Statisticians/Psychometrician, and one Statistical Programmer to support the teams’ activities, as described below. The Statistician/Psychometrician and Statistical Programmer roles will report to the Statistics and Psychometrics Lead.
This position is responsible for managing the reception area and providing administrative support to the Workplace Management team. The Facilities Assistant/Receptionist will handle a variety of tasks related to workplace operations to ensure a smooth and productive work environment.
. (3) Provide statistical support for the COA Accelerator (COAA) tool Support the COA Accelerator team as a subject matter expert for statistics, psychometrics and scoring of COAsReview COA Accelerator content in support of client subscriptions (4) Support thought leadership activities Participate in scientific thought exchanges both to develop self and to share relevant experiences with othersPublish research papers in medical/scientific journals and represent IQVIA at internal and external conferences About You Knowledge, skills and abilities Candidates must have: (a) statistical and psychometric research skills; and (b) strong computer skills (including SAS and R).Candidates should demonstrate: (a) excellent written and oral communication skills including grammatical/technical writing skills; (b) critical attention and accuracy with details; and (c) strong individual initiative, organizing skills, and commitment to quality.Candidates must be able to: (a) work within a team environment, and to establish and maintain effective working relationships; (b) confidently communicate with, and effectively present information to, internal and external teams; and (c) work in a fast-paced environment with demonstrated ability to effectively manage multiple tasks and projects.Candidates should have extensive familiarity and demonstrable experience with AI tools and their application to the topics mentioned above.
Eigenverantwortliche Leitung von ERP-Teilprojekten (Rechnungswesen & DMS) Analyse und Optimierung betriebswirtschaftlicher Prozesse Umsetzung und Konfiguration von Lösungen im enventa fashion ERP-System Durchführung von Schulungen, Workshops und Trainings Unterstützung im Presales sowie im 2nd-Level-Support IHRE KENNTNISSE Sie bringen ein solides Fundament in IT, Rechnungswesen und Dokumentenmanagement mit – ergänzt um technisches Verständnis und ERP-Know-how.
. ------ Deine Aufgaben Eigenständige Überwachung und Analyse unserer Systeme Unterstützung bei technischen Problemen 2nd Level Support Durchführung von Wartungs- und Routinearbeiten Fehleranalyse inklusive der Dokumentation, Evaluierung und Realisierung von Lösungsmöglichkeiten Optimierung und Weiterentwicklung unserer Prozesse bis hin zur Automatisierung ------ Deine Qualifikation Abgeschlossene Berufsausbildung (z.B.
. ------ Deine Aufgaben Fehleranalyse und -behebung bei IT-Problemen sowie Übernahme der Dokumentation Analyse, Klassifizierung und Bearbeitung eingehender Anfragen im Ticketsystem sowie Weitergabe an den 2nd Level Support Ansprechpartner für technische Fragen ------ Deine Qualifikation Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich oder entsprechende Berufserfahrung Sehr gutes Kommunikationsvermögen, hohe Team- und Lernfähigkeit Kenntnisse in IT-Netzwerken sowie Windows Betriebssystemen Serviceorientierte und gewissenhafte Persönlichkeit Kundenorientierung und Kommunikationsstärke ------ Das bieten wir Dir Aufgeschlossenes kollegiales Team Flache Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten Home-Office Regelung Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben Verschiedene Firmenevents und Teambildungsmaßnahmen ------
arbeitest du strukturiert. Du behältst den Überblick bei der Bearbeitung von Support Tickets und Change Requests und achtest stets auf Budget, Aufgabenumfang und Qualität. bringst du Erfahrung mit. Du kennst dich im ERP-Umfeld von Microsoft Dynamics 365 Business Central bestens aus.
. ------ Deine Aufgaben Administration von Office365 (Teams, Sharepoint, OneDrive und Powerplattform) Erstellung von innovativen Lösungen auf Basis Office365 anhand unserer internen Kundenanforderungen Strategische Weiterentwicklung unserer Office365 Plattform Koordination und Zusammenarbeit mit unseren Partnern Mitarbeit in Projekten und Unterstützung der Fachbereiche Training und Beratung unserer Mitarbeiter 3rd Level Support ------ Deine Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes Studium Wirtschaftsinformatik, Informatik oder sehr gut abgeschlossene IT-nahe Berufsausbildung Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten Berufserfahrung mit Office 365 wünschenswert Powershell- Kenntnisse von Vorteil Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Freude in einem innovativen Umfeld und im Team zu arbeiten ------ Das bieten wir Dir Selbstständige und eigenverantwortliche Alltagsgestaltung Professionelle und umfangreiche Einarbeitung Teil eines großartigen Teams mit echtem Teamspirit Offene Teamstrukturen in einem kollegialen Arbeitsumfeld Unbefristete Anstellung in einem sicheren traditionsreichen Familienunternehmen Dienstsitz in Reutlingen Moderne Büros, hauseigenes Bistro, kostenlose Getränke, ausreichend Parkplätze ------
Planung, Installation und Konfiguration neuer Systeme sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Infrastrukturen Überwachung und Sicherstellung der Systemstabilität und -sicherheit (Monitoring, Backups, Security) Troubleshooting und Unterstützung im 2nd/3rd-Level-Support Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um Anforderungen aufzunehmen und effiziente Lösungen zu erarbeiten ------ Deine Qualifikation Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im IT-Bereich (z.